| Федеральный закон Российской Федерации от 26 марта 2020 г. № 67-ФЗ «О внесении изменений в статью 60 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» |
| Дата создания: 26 марта 2020 года. Источник: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202003260030 |
| Наверх |
|
Это произведение не охраняется авторским правом. В соответствии со статьёй 1259 Гражданского кодекса Российской Федерации не являются объектами авторских прав официальные документы государственных органов и органов местного самоуправления муниципальных образований, в том числе законы, другие нормативные акты, судебные решения, иные материалы законодательного, административного и судебного характера, официальные документы международных организаций, а также их официальные переводы; государственные символы и знаки (флаги, гербы, ордена, денежные знаки и тому подобное), а также символы и знаки муниципальных образований; произведения народного творчества (фольклор), не имеющие конкретных авторов; сообщения о событиях и фактах, имеющие исключительно информационный характер (сообщения о новостях дня, программы телепередач, расписания движения транспортных средств и тому подобное). |
|
Внести в статью 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 52, ст. 7540; 2019, N 23, ст. 2917; N 52, ст. 7793) следующие изменения:
1) абзац первый изложить в следующей редакции:
"1. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством: ";
2) дополнить частями 2 и 3 следующего содержания:
«2. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации.
3. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня, указанного в части 2 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него лекарственных препаратов по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.».
Статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2015, N 1, ст. 85; N 27, ст. 3951; 2017, N 31, ст. 4765; 2019, N 52, ст. 7799, 7836) дополнить частями 21 и 22 следующего содержания:
«21. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на медицинские изделия на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на медицинские изделия на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские изделия. Перечень медицинских изделий и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации.
22. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня медицинских изделий, указанного в части 21 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него медицинских изделий по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей с учетом налога на добавленную стоимость.».
Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Президент
Российской Федерации
В. Путин
Федеральный закон «О внесении изменений в статью 60 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ и статью 38 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ (далее — закон) разработан в целях исполнения пункта 14 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации, под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 7 февраля 2020 г. № 5. В настоящее время законодательством Российской Федерации предусмотрено государственное регулирование цен только на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Вместе с тем при возникновении чрезвычайной ситуации или угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, или при необоснованном завышении цен на необходимые лекарственные препараты и медицинские изделия, граждане Российской Федерации должны иметь доступные лекарственные препараты и медицинские изделия, эффективные для лечения конкретного вида заболевания.
Целью закона является установление в законодательстве Российской Федерации норм, регулирующих вопросы ценообразования на товары, которые при возникновении чрезвычайной ситуации или угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, становятся жизненно необходимыми.
Закон предусматривает право Правительства Российской Федерации устанавливать предельно допустимые розничные цены на лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и медицинские изделия по перечням, утверждаемым Правительством Российской Федерации, при возникновении чрезвычайной ситуации, угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также в случаях, если в течение тридцати календарных дней подряд на территориях субъектов Российской Федерации рост розничных цен на указанные лекарственные препараты и медицинские изделия составит тридцать и более процентов. Предельно допустимые розничные цены устанавливаются на срок не более чем девяносто календарных дней.
Кроме того, законом предлагается запретить реализацию и отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в указанные перечни, по ценам, превышающим утвержденные Правительством Российской Федерации предельно допустимые розничные цены.
Реализация закона позволит стабилизировать розничные цены на лекарственные препараты и медицинские изделия в целях обеспечения их доступности для потребителей (граждан и медицинских организаций). Закон соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации и не окажет влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Проект названного Федерального закона (№ 913136-7) был внесён в Государственную Думу депутатами Государственной Думы В. В. Володиным, С. И. Неверовым, А. К. Исаевым и Д. А. Морозовым 3 марта 2020 года, принят Государственной Думой в первом чтении 17 марта, во втором чтении — 18 марта 2020 года.
Федеральным законом Правительство Российской Федерации наделяется полномочиями по принятию решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — лекарственные препараты), а также на медицинские изделия и установлению предельно допустимых розничных цен на лекарственные препараты и медицинские изделия по определяемым им перечням в условиях чрезвычайной ситуации, при возникновении угрозы распространения инфекционного заболевания, а также в случае роста розничных цен на лекарственные препараты и медицинские изделия на территориях субъектов Российской Федерации на тридцать и более процентов в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга.
Федеральным законом со дня утверждения Правительством Российской Федерации соответствующих перечней лекарственных препаратов и медицинских изделий устанавливается запрет на реализацию и отпуск включённых в них лекарственных препаратов и медицинских изделий по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты и медицинские изделия с учетом налога на добавленную стоимость. Федеральный закон соответствует Конституции Российской Федерации и согласуется с системой федерального законодательства.